氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑簡(jiǎn)介

氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑是用于治療患有中至重度季節(jié)性或常年性變應(yīng)性鼻炎的成人及青少年，通過(guò)鼻腔給藥的方式，一次性提供鼻用激素和鼻用抗組胺藥這兩種治療變應(yīng)性鼻炎的一線推薦藥物。

藥品基本信息

通用名稱：氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑

商品名稱：舒霏敏

英文名稱：Azelastine Hydrochloride and Fluticasone Propionate Nasal Spray

劑型：鼻用制劑

規(guī)格：每瓶120噴，每噴含鹽酸氮?斯汀137 μg和丙酸氟替卡松50 μg。

主要成分：本品為復(fù)方制劑，其主要成份為鹽酸氮?斯汀和丙酸氟替卡松。

鹽酸氮?斯汀：

化學(xué)名稱：(±)4-(4-氯芐基)-2-(六氫-1-甲基-1H-氮雜?-4-基)-1(2H)-2，3-二氮雜萘酮鹽酸鹽。 

化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：C₂₂H₂₄CIN₃O·HCl 

分子量：418.37 

丙酸氟替卡松

化學(xué)名稱：6α，9α-二氟-17-[（氟甲基）硫代]甲?；?span lang="EN-US">]-11β-羥基-16α-甲基雄甾-1，4-二烯-3-酮-17α-基丙酸酯。 

化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：：C₂₅H₃₁F₃O₅S 

分子量：500.57 

性狀：本品為白色至類白色的混懸液  。

適應(yīng)癥：本品適用于使用單一鼻用抗組胺藥或糖皮質(zhì)激素治療效果不佳的中至重度季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎和常年性過(guò)敏性鼻炎的成人及青少年（12歲及以上）。

用法用量：本品僅適用于鼻腔內(nèi)給藥。規(guī)律使用本品可獲得充分的治療效果。每次使用前，充分振搖，避免接觸眼睛。

成人及青少年（12歲及以上）：每次每個(gè)鼻孔一噴，每日兩次（早晨和傍晚）。

12歲以下兒童：不推薦12歲以下兒童使用本品。

本品適合長(zhǎng)期使用。治療期應(yīng)與過(guò)敏期相對(duì)應(yīng)。

使用說(shuō)明:

啟噴：

本品使用前需正置平行振搖10秒，然后去掉保護(hù)蓋。首次使用氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧

劑之前必須棄去6噴。如果超過(guò)7天未使用，必須再次按壓噴霧泵棄去1噴  。

噴霧器的使用：

本品使用前需正置平行振搖10秒，然后去掉保護(hù)蓋。擤鼻涕后，保持頭部向下傾斜，每個(gè)鼻孔各噴一噴。用完后擦拭噴嘴并蓋上保護(hù)蓋  。

不良反應(yīng)  ：

十分常見(jiàn)：鼻衄。

常見(jiàn)：頭痛，味覺(jué)障礙（不良味道），不良?xì)馕丁?span lang="EN-US">

偶見(jiàn)：鼻部不適（包括鼻部刺激，灼痛，鼻癢），打噴嚏，鼻黏膜干燥，咳嗽，咽干，咽喉刺激。

罕見(jiàn)：口干。

十分罕見(jiàn)：超敏反應(yīng)包括過(guò)敏反應(yīng)，嗜睡，青光眼，眼壓升高，白內(nèi)障，鼻中隔穿孔，鼻粘膜糜爛，皮疹，瘙癢，疲勞等。

禁忌: 對(duì)本品活性成份或任一輔料過(guò)敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：

妊娠期：妊娠期母親使用氮?斯汀和氟替卡松的數(shù)據(jù)尚無(wú)或有限。因此，只有在胎兒潛在獲益超過(guò)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才考慮在妊娠期使用氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑  。

哺乳期：尚不清楚鼻用氮?斯汀、氟替卡松或者各自的代謝物是否會(huì)分泌至人乳汁。只有在對(duì)母體的預(yù)期獲益超過(guò)對(duì)新生兒/嬰兒的任何潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才考慮在哺乳期使用氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑。

兒童用藥：

12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性尚未確定。

老年用藥：

氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑的臨床研究未包括足夠數(shù)量65歲及以上患者。其他報(bào)道的臨床經(jīng)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)老年人和年輕患者有差異。通常，老年患者的劑量選擇應(yīng)謹(jǐn)慎。

注意事項(xiàng)：

l  上市使用期間，已有合用氟替卡松和利托那韋的患者出現(xiàn)臨床顯著藥物相互作用的報(bào)道，導(dǎo)致的全身皮質(zhì)類固醇不良反應(yīng)包括庫(kù)欣綜合征和腎上腺抑制。因此，應(yīng)避免合用氟替卡松和利托那韋。

l  當(dāng)鼻內(nèi)超過(guò)推薦劑量使用類固醇或易感人群按照推薦劑量使用時(shí)，可能會(huì)出現(xiàn)全身皮質(zhì)類固醇效應(yīng)，如腎上腺功能亢進(jìn)和腎上腺抑制。

l  使用免疫抑制藥物如皮質(zhì)類固醇藥物的患者，比健康個(gè)體更易發(fā)生感染。

l  全身和局部使用皮質(zhì)類固醇可能會(huì)引起視覺(jué)障礙等。

貯藏：密閉，不超過(guò)25 ℃保存。不得冷藏或冷凍。

包裝：中硼硅玻璃管制注射劑瓶（棕色）和藥用噴霧劑泵。每盒一瓶。

有效期：24個(gè)月。首次開(kāi)啟后最長(zhǎng)使用期限為6個(gè)月，且不應(yīng)超出本品的有效期。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：YBH11262022

生產(chǎn)企業(yè)：長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)股份有限公司

生產(chǎn)地址：蘇州相城經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)湖村蕩路16號(hào)