2024年5月17日，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)自主研制的吸入用阿福特羅霧化溶液正式獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的上市批準(zhǔn)。

健康中國(guó)2030行動(dòng)計(jì)劃的重點(diǎn)防治疾病

隨著工業(yè)化進(jìn)程、老齡化發(fā)展，呼吸道疾病已經(jīng)成為世界性常見(jiàn)病。2019年7月國(guó)務(wù)院印發(fā)的《國(guó)務(wù)院關(guān)于實(shí)施健康中國(guó)行動(dòng)的意見(jiàn)》正式將中國(guó)慢性阻塞性肺炎（COPD）定位成和腫瘤、心血管疾病、糖尿病同一等級(jí)，是嚴(yán)重影響公民健康的四大疾病之一，極大的影響了生命質(zhì)量。

中國(guó)COPD患者存量巨大，達(dá)1億人以上，但因疾病認(rèn)知及重視程度不足，實(shí)際診斷率僅26.8%，遠(yuǎn)低于美國(guó)的68.3%。COPD盡管無(wú)法治愈，但可以有效控制，而國(guó)內(nèi)治療率僅20.2%，遠(yuǎn)低于美國(guó)的58.3%。因此中國(guó)COPD診療方面仍面臨著極大的臨床挑戰(zhàn)，也是健康中國(guó)2030行動(dòng)計(jì)劃中的重點(diǎn)防治疾病。

中國(guó)及美國(guó)COPD診療現(xiàn)狀

數(shù)據(jù)來(lái)源：文獻(xiàn)檢索，弗若斯特沙利文分析

世界慢阻肺日 - 肺系生命，刻不容緩

慢阻肺是一種多因素導(dǎo)致的肺部和氣道慢性疾病，其特征是慢性呼吸系統(tǒng)癥狀，如呼吸困難、咳嗽和咳痰，以及持續(xù)性、進(jìn)行性加重的氣流阻塞。慢阻肺可引起咳嗽、咳痰、胸悶和呼吸困難等癥狀，并可能導(dǎo)致并發(fā)癥如氣胸、肺心病和肺性腦病。同時(shí)，慢阻肺常常與其他疾病共存，如心血管疾病、肺癌、支氣管擴(kuò)張等。這些疾病相互影響，使慢阻肺的診斷和治療更加復(fù)雜，給患者帶來(lái)更大的健康和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

慢阻肺治療的目的是改善呼吸，緩解機(jī)體慢性缺氧的癥狀，提高生活質(zhì)量。而想實(shí)現(xiàn)這個(gè)目的，需要持續(xù)用藥。吸入用阿福特羅霧化溶液通過(guò)霧化技術(shù)能夠快速而有效地進(jìn)入患者肺部，迅速緩解呼吸困難和其他相關(guān)癥狀，為患者帶來(lái)及時(shí)的舒緩。作為一種長(zhǎng)期維持治療藥物，吸入用阿福特羅溶液能夠穩(wěn)定患者的呼吸功能，減少COPD急性加重的發(fā)生頻率。通過(guò)吸入進(jìn)行給藥，患者也可以輕松便捷地用藥，從而提高了治療的便利性和患者的治療依從性。

專注于行業(yè)深度，國(guó)際國(guó)內(nèi)雙軌運(yùn)行

自公司創(chuàng)立起，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)就確立以患者需求為核心，以科技創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)力，以國(guó)際市場(chǎng)為導(dǎo)向，專注于呼吸系統(tǒng)藥物的研發(fā)與生產(chǎn)。歷經(jīng)多年的自主研發(fā)與技術(shù)積淀，公司已構(gòu)筑起吸入制劑完整的研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)控體系，并搭建了符合國(guó)際注冊(cè)法規(guī)的平臺(tái)，從而為藥物的研發(fā)、生產(chǎn)及品質(zhì)把控提供堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支持。

基于對(duì)FDA法規(guī)的深刻理解和嚴(yán)謹(jǐn)遵循，嚴(yán)格把控產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)國(guó)際項(xiàng)目管理的豐富實(shí)踐，專業(yè)高效地推進(jìn)藥品的研發(fā)流程，以滿足全球藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的高標(biāo)準(zhǔn)要求。

FDA的批準(zhǔn)標(biāo)志著國(guó)際化的重要一步，公司將進(jìn)一步加大研發(fā)投入，積極拓展國(guó)際市場(chǎng)，致力于為全球患者提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。同時(shí)，我們將持續(xù)堅(jiān)守“以患者為中心”的服務(wù)宗旨，不斷提高藥品質(zhì)量和服務(wù)水平，以期在全球健康事業(yè)中發(fā)揮更大的作用。