近日，長風(fēng)藥業(yè)自主研制的新產(chǎn)品布地奈德鼻噴霧劑（2個(gè)規(guī)格：32μg/噴，120噴/瓶；64μg/噴，120噴/瓶）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的臨床默示許可，該產(chǎn)品用于治療季節(jié)性和常年性過敏性鼻炎，常年性非過敏性鼻炎；預(yù)防鼻息肉切除后鼻息肉的再生，對(duì)癥治療鼻息肉。

人數(shù)已超2億！關(guān)愛你我身邊的過敏性鼻炎患者

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文分析

季節(jié)性過敏性鼻炎，其主要癥狀包括鼻塞、流涕、打噴嚏和鼻癢等各種癥狀，嚴(yán)重影響生活、工作質(zhì)量，發(fā)病率占過敏性鼻炎患者的30%-58%[1]。根據(jù)世界變態(tài)反應(yīng)組織（WAO）白皮書報(bào)告，全世界有30%-40%的人口被過敏問題所困擾，其中季節(jié)性過敏性鼻炎患病率約為30%，部分地區(qū)甚至更高[2]。近年來，我國過敏性鼻炎患病率顯著提高，已經(jīng)成為全球過敏性鼻炎發(fā)病率最高的國家之一，2023年患者數(shù)高達(dá)2.4億，預(yù)計(jì)2033年將達(dá)到2.6億。《中國變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南（2022年，修訂版）》推薦鼻用糖皮質(zhì)激素（如布地奈德鼻噴霧劑）為治療中重度持續(xù)性AR（變應(yīng)性鼻炎）首選藥物[3]，其主要成分布地奈德作為一種具有局部高效抗炎作用的糖皮質(zhì)激素，可以減輕鼻腔炎癥，緩解鼻塞、流涕、打噴嚏等癥狀。

構(gòu)筑復(fù)雜吸入制劑技術(shù)平臺(tái)-鼻噴霧劑多產(chǎn)品系列

鼻噴霧劑作為一種技術(shù)壁壘較高的劑型，要求藥物顆粒能夠準(zhǔn)確、高效地送達(dá)鼻腔靶部位，須結(jié)合給藥裝置，兼顧患者的使用便捷性與舒適度。此外，還需在工藝制備、群體生物等效性及藥代動(dòng)力學(xué)等多個(gè)維度進(jìn)行深入研究與優(yōu)化。

2022年12月，長風(fēng)藥業(yè)自主研制開發(fā)的重磅產(chǎn)品舒霏敏®（國藥準(zhǔn)字：H20223778，通用名：氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑）成功獲批上市，作為國內(nèi)首個(gè)鼻噴復(fù)方制劑，有效填補(bǔ)了變應(yīng)性鼻炎治療領(lǐng)域的空白。

2023年12月，舒霏敏®順利通過國家醫(yī)保談判，成功進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。

2024年10月，由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院張羅教授牽頭，在國內(nèi)32家臨床機(jī)構(gòu)共同參與的“氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑(舒霏敏®)治療變應(yīng)性鼻炎的有效性和安全性”的Ⅲ期臨床研究成果發(fā)表在《Asia Pacific Allergy》，該臨床研究的數(shù)據(jù)結(jié)果表明舒霏敏®可顯著改善中重度AR患者的鼻部癥狀和生活質(zhì)量，安全性和耐受性良好。該研究從臨床實(shí)踐角度出發(fā)，不僅為醫(yī)生提供新的用藥思路和指導(dǎo)，也積累了氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

目前，公司在復(fù)雜吸入制劑技術(shù)平臺(tái)-鼻噴霧劑領(lǐng)域，已構(gòu)建了一系列豐富多樣的產(chǎn)品線，旨在滿足廣大患者群體中不同年齡段、不同治療需求以及不同健康狀況的個(gè)性化用藥需求。長風(fēng)藥業(yè)將秉持對(duì)呼吸系統(tǒng)健康領(lǐng)域的深厚承諾與持續(xù)探索，不斷深耕細(xì)作，致力于技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品研發(fā)，以期為患者提供安全、有效、可靠且高品質(zhì)的臨床解決方案，讓患者暢快呼吸，提高生活質(zhì)量。