2025年2月，長風(fēng)藥業(yè)股份有限公司位于蘇州的吸入制劑生產(chǎn)基地順利通過歐盟質(zhì)量受權(quán)人（Qualified Person, QP）審計，獲得QP簽發(fā)的符合性審計報告。這標志著長風(fēng)藥業(yè)的質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)能力已達到歐盟GMP標準，為公司進一步拓展國際市場奠定了堅實基礎(chǔ)。

此次歐盟QP審計依據(jù)EudraLex Volume 4（歐盟藥品GMP法規(guī)）及ICH相關(guān)指導(dǎo)原則，對長風(fēng)藥業(yè)的生產(chǎn)管理體系、質(zhì)量控制體系、廠房設(shè)施設(shè)備、數(shù)據(jù)完整性及計算機化系統(tǒng)等進行了全面審查。審計官對公司高標準的質(zhì)量管理體系、先進的設(shè)施設(shè)備以及專業(yè)的技術(shù)團隊給予了高度評價，并確認其生產(chǎn)基地符合歐盟GMP要求。

通過歐盟QP審計是公司國際化戰(zhàn)略的重要一步，這不僅是對公司質(zhì)量管理體系的認可，也進一步鞏固了其在全球吸入制劑領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢。未來，長風(fēng)藥業(yè)將繼續(xù)秉持“質(zhì)量為先”的理念，致力于為全球客戶提供高標準、高質(zhì)量的吸入制劑產(chǎn)品。同時，公司將進一步加快全球化布局，推動更多創(chuàng)新藥物走向國際市場，為全球患者提供更多優(yōu)質(zhì)的治療選擇。